Er zijn geen wezenlijke verschillen in complicaties na een laparoscopische of een open chirurgische ingreep bij patiënten met een niet-gemetastaseerd rectumcarcinoom, zo blijkt uit een gerandomiseerde trial die werd ondernomen door een internationaal team onder leiding van Josefin Petersson (Universiteit van Gotenburg) en Thomas Koedam (VUmc) in het kader van…
Artikelinformatie
Citeer dit artikel als
Ned Tijdschr Geneeskd. 2018;162:C3940
Vakgebied
Heb je nog vragen na het lezen van dit artikel?
Check onze AI-tool en verbaas je over de antwoorden.
ASK NTVG
Aantonen gelijkwaardigheid op basis van secundaire eindpunten?
Hoe kan bij een onderzoek naar open-chirurgische en laparoscopische behandelingen van rectumcarcinoom gelijkwaardigheid aangetoond worden op basis van alleen de secundaire uitkomstmaten: darmobstructies en littekenbreuken? Daarvoor is een studie doorgaans niet opgezet ('gepowerd'). Voor bewijs is het effect op de primaire uitkomstmaat (heropname binnen 3 jaar) nodig. Het lijkt wel alsof daar geen significantie tevoorschijn is gekomen, statistisch of klinische relevant (op basis van een vooraf gedefinieerde relevante equivalentiemarge)? In dat geval is de conclusie "dat laproscopie als gelijkwaardig alternatief voor open chirurgie" kan worden beschouwd" onterecht of erg voorbarig. De patiënt die een operatie vanwege een rectumcarcinoom moet ondergaan dient dat wel te weten voordat de chirurg met zijn werk begint.
Hein Janssens, huisarts, hoofdredacteur GeBu